Descrizione
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Iridina Due 0,5mg/ml collirio, soluzione
Nafazolina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Iridina Due e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Iridina Due
3. Come usare Iridina Due
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Iridina Due
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Iridina Due e a cosa serve
Iridina Due contiene il principio attivo nafazolina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati decongestionanti.
Iridina Due collirio si usa per il trattamento di irritazioni, bruciori, arrossamento dell’occhio, con eccessiva
lacrimazione e sensibilità alla luce.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare Iridina Due
Non usi Iridina Due
– se è allergico alla nafazolina cloridrato o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista
chimico (in particolare xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se soffre di glaucoma (aumento della pressione interna dell’occhio) o altre malattie dell’occhio.
– nei bambini al di sotto dei dodici anni (vedere “Bambini”);
– se è in trattamento con medicinali contro la depressione (chiamati inibitori delle monoaminossidasi)
(vedere “Altri medicinali e Iridina Due”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Iridina Due se lei soffre di:
– pressione del sangue alta (ipertensione),
– ipertiroidismo (eccessiva funzionalità della ghiandola tiroidea),
– malattie del cuore,
– diabete (iperglicemia),
– asma bronchiale.
Se i sintomi dovessero persistere o aggravarsi dopo un breve periodo di trattamento, consulti il medico. Non
usi il medicinale per più di 4 giorni consecutivi.
Iridina Due non è adatto per il trattamento di infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici,
chimici e da calore. Tali condizioni richiedono l’intervento del medico.
Faccia particolare attenzione se indossa lenti a contatto (vedere “Iridina Due contiene benzalconio cloruro”).
Bambini
Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere “Non usi Iridina Due”).
Tenga il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini poiché l’ingestione accidentale può causare
effetti indesiderati gravi. In questi casi è sempre necessario un immediato intervento del medico (vedere
anche “Se usa più Iridina Due di quanto deve”).
Altri medicinali e Iridina Due
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Non usi Iridina Due se è in trattamento con medicinali contro la depressione (chiamati IMAO, inibitori delle
monoaminossidasi) e nelle due settimane successive a tale trattamento poiché possono comparire severe crisi
ipertensive (aumento della pressione del sangue) (vedere “Non usi Iridina Due”).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Non sono disponibili
dati sull’uso di nafazolina in gravidanza e sulla possibile escrezione del principio attivo attraverso il latte
materno.
In gravidanza e durante l’allattamento usi Iridina Due solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto
controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Iridina due può causare una transitoria difficoltà di visione conseguente all’istillazione. I pazienti non devono
guidare o usare macchinari fino a quando la funzione visiva non sia ripristinata.
Iridina Due contiene tampone fosfato
Questo medicinale contiene:
– 0,02825 mg di tampone fosfato per goccia equivalente a 0,565 mg/ml per la forma multidose contenente
nafazolina cloridrato al 0,5 mg/ml con volume teorico di goccia pari a circa 50 μL.
Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell’occhio (la cornea), i fosfati possono causare in
casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.
Iridina Due contiene benzalconio cloruro
Questo medicinale contiene 0,0055 mg di benzalconio cloruro per goccia (con volume teorico di goccia pari
a circa 50 μL) equivalente a 0.1 mg/ml.
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del
loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di
riapplicare.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l’occhio secco o disturbi alla
cornea (lo strato trasparente più superficiale dell’occhio). Se prova una sensazione anomala all’occhio, di
bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.
3. Come usare Iridina Due
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 1 o 2 gocce, ogni volta che avverte la sensazione di bruciore.
Spremere una o due gocce di collirio nell’angolo interno di ciascun occhio, inclinando all’indietro la testa.
Si attenga scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore di Iridina Due, anche per un breve
periodo di tempo, può dar luogo ad effetti indesiderati gravi sull’organismo (vedere “Se usa più Iridina Due
di quanto deve”).
Attenzione: usi il medicinale solo per brevi periodi di trattamento. Il medicinale non deve essere impiegato
per più di 4 giorni consecutivi.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento
recente delle sue caratteristiche.
Uso nei bambini
Iridina Due è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Se usa più Iridina Due di quanto deve
Non sono finora stati segnalati fenomeni di sovradosaggio conseguenti alla somministrazione di Iridina Due.
In caso di sovradosaggio per accidentale ingestione o per un uso prolungato si possono avere manifestazioni
di depressione a livello del sistema nervoso centrale con fenomeni di bradipnea (riduzione della frequenza
respiratoria), sensazione di freddo alla cute, sonnolenza, tachicardia (accelerazione del battito cardiaco),
sudorazione, confusione mentale e coma.
Se ciò accadesse saranno necessarie: lavanda gastrica, sedazione con diazepam e misure di supporto
generale.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Iridina Due collirio avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Iridina Due
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
L’uso del medicinale può determinare talvolta dilatazione delle pupille, effetti sistemici generali
sull’organismo come pressione del sangue alta (ipertensione), disturbi del cuore, eccesso di zucchero nel
sangue (iperglicemia), aumento della pressione all’interno dell’occhio, nausea, mal di testa.
Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità (allergia). In tal caso interrompa il trattamento e
consulti il medico.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno
consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare Iridina Due
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 28 giorni.
Conservi il flacone nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Iridina Due
– Il principio attivo è nafazolina cloridrato. 10 ml di collirio contengono 5 mg di nafazolina cloridrato.
– Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido, sodio
ialuronato, benzalconio cloruro, acqua distillata di hamamelis, acqua distillata di camomilla, acqua
depurata.
Descrizione dell’aspetto di Iridina Due e contenuto della confezione
Iridina Due si presenta in forma di collirio, soluzione.
Il contenuto della confezione è di 1 flacone da 10 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MONTEFARMACO OTC S.p.A.- Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
Produttore
Farmigea S.p.A. Via Giovan Battista Oliva, 8 – 56121 Pisa
C.O.C. Farmaceutici S.r.l., Via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 11/2022.
