Descrizione
Cibalgina Due Fast 200 mg compresse gastroresistenti AIC: 029500
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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Cibalgina Due Fast 200 mg compresse gastroresistenti
ibuprofene
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista
le hanno detto di fare.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2-3 giorni
di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Cibalgina Due Fast e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cibalgina Due Fast
3. Come prendere Cibalgina Due Fast
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cibalgina Due Fast
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Cibalgina Due Fast e a cosa serve
Cibalgina Due Fast contiene il principio attivo ibuprofene, che appartiene alla classe dei medicinali noti come
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Cibalgina Due Fast agisce riducendo il dolore,
l’infiammazione e la febbre.
Cibalgina Due Fast è indicato per il trattamento di dolori di varia origine e natura, tra cui:
mal di testa
mal di denti
nevralgie
dolori alle ossa e alle articolazioni
dolori ai muscoli
dolori mestruali
Il medicinale è indicato anche come terapia aggiuntiva nel trattamento dei sintomi della febbre e dell’influenza.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2-3 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cibalgina Due Fast
Non prenda Cibalgina Due Fast
se è allergico all’ibuprofene, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri medicinali usati per ridurre il dolore (analgesici), la febbre
(antipiretici) come farmaci antiinfiammatori non-steroidei (FANS), in particolare quando l’allergia è
associata a rigonfiamento della mucosa nasale (poliposi nasale), asma e gonfiore generalmente a occhi,
labbra, lingua, gola, e si presenta con una reazione asmatica (broncospasmo), orticaria o forte raffreddore
(rinite acuta) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
se ha avuto una grave ulcera allo stomaco o al primo tratto dell’intestino
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se ha un’ulcera in corso
se ha avuto sanguinamenti o ulcera che si presentavano ripetutamente (due o più episodi distinti di
dimostrata ulcerazione o sanguinamento)
se ha avuto sanguinamenti (emorragia) dello stomaco e/o dell’intestino o perforazione dopo precedenti
trattamenti con altri medicinali
se ha dei sanguinamenti nel cervello (emorragia cerebrovascolare) o altri tipi di sanguinamento
se ha una forma grave di insufficienza del fegato o dei reni
se ha una forma grave di insufficienza del cuore
se ha un’alterazione nella produzione delle cellule del sangue, la cui causa non è nota
se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”)
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cibalgina Due Fast.
Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi
respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompa
immediatamente Cibalgina Due Fast e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza sanitaria
se nota uno di questi segni.
I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del
rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose
raccomandata o la durata del trattamento.
Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere Cibalgina Due Fast se ha:
problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco
cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe
o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus
(incluso ‘mini-ictus’ o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è un
fumatore.
Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico o al farmacista:
se è una donna e sta pianificando una gravidanza
se è una donna e ha problemi di fertilità o se è sottoposta a indagini sulla fertilità, perché dovrebbe
interrompere il trattamento con Cibalgina Due Fast
se il paziente è un adolescente con problemi di disidratazione, perche in questo caso il medicinale può
causare problemi ai reni
se ha l’asma
se ha raffreddore stagionale su base allergica (rinite allergica), rigonfiamento della mucosa nasale (per es.
polipi nasali)
in caso di difficoltà a respirare (broncospasmo)
se ha malattie polmonari ostruttive croniche o infezioni croniche del tratto respiratorio
se ha problemi al fegato, ai reni, o al cuore tranne nel caso in cui lei abbia una forma grave di insufficienza
del fegato, dei reni o del cuore perché in questi ultimi casi non deve prendere Cibalgina Due Fast (vedere
paragrafo 2 “Non prenda Cibalgina Due Fast”). Se ha dubbi si rivolga al medico.
se ha la porfiria epatica
se ha o ha avuto la colite ulcerosa o il morbo di Crohn perché queste condizioni potrebbero peggiorare
se sta usando medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici) o altri medicinali che possono
influire sul funzionamento dei reni
se ha un ridotto volume dei liquidi corporei (ad esempio prima o dopo interventi chirurgici maggiori)
se deve sottoporsi o si è sottoposto a interventi chirurgici importanti
se ha problemi allo stomaco o all’intestino, tranne nel caso in cui lei abbia una o più condizioni per cui
non deve prendere Cibalgina Due Fast (vedere paragrafo “Non prenda Cibalgina Due Fast”)
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se sta assumendo medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamenti, ulcerazioni e perforazioni
come acido acetilsalicilico (ad esempio aspirina) ed altri FANS, corticosteroidi somministrati per bocca,
per iniezione o per via rettale (ad esempio cortisone), anticoagulanti (ad esempio warfarin), inibitori
selettivi della ricaptazione della serotonina (antidepressivi) (vedere paragrafo “Altri medicinali e
Cibalgina Due Fast”)
se ha una malattia autoimmune ad es. Lupus eritematoso o malattie del tessuto connettivo
se ha un’infezione – vedere paragrafo «Infezioni» di seguito.
In questi casi il medico la terrà sotto stretto controllo e rivaluterà periodicamente la necessità del trattamento
con Cibalgina Due Fast. Inoltre, il medico le potrà far fare degli esami periodici (come ad esempio il
monitoraggio della funzionalità renale) per valutare la sua condizione durante il trattamento con Cibalgina Due
Fast.
Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatite
esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da
farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).
Smetta di usare Cibalgina Due Fast e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi
correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4. Interrompa l’assunzione di Cibalgina Due
Fast e consulti immediatamente il medico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole
o altri segni di allergia, in quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere
paragrafo 4.
Infezioni
Cibalgina Due Fast può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che
Cibalgina Due Fast possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il
rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee
batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi
dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.
Interrompa il trattamento e informi il medico se durante il trattamento con Cibalgina Due Fast sviluppa:
emorragia o ulcerazione gastrointestinale
reazioni sulla pelle improvvise o gravi, perché sono state riportate molto raramente gravi reazioni della
pelle che possono essere anche mortali
lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica
ritenzione di liquidi e gonfiore da accumulo di liquidi (edema)
segni e sintomi di problemi al fegato o se i parametri della funzione del fegato non sono nella norma
(visibile dagli esami del sangue)
sintomi insoliti allo stomaco e all’intestino soprattutto all’inizio del trattamento con Cibalgina Due Fast
febbre, mal di gola, ulcere superficiali alla bocca, sintomi simili all’influenzale, profonda stanchezza,
lividi e sanguinamento inspiegabili perché potrebbe avere una riduzione dei globuli bianchi nel sangue
(agranulocitosi)
tensione alla nuca, mal di testa, nausea, vomito, febbre, disorientamento perché potrebbe soffrire di
meningite asettica. I pazienti con malattie autoimmuni (Lupus Eritematoso Sistemico, malattia del tessuto
connettivo) sembrano essere maggiormente predisposti a sviluppare meningite asettica
sintomi di un’infezione (ad esempio mal di testa, febbre) o se nota il peggioramento di un’infezione in
quanto Cibalgina Due Fast può nascondere i segni e i sintomi dell’infezione.
In questi casi, il medico valuterà se continuare o interrompere il trattamento con Cibalgina Due Fast.
Altre informazioni importanti:
Durante il trattamento con FANS, tra cui l’ibuprofene, si possono verificare sanguinamenti del tratto
gastrointestinale, ulcerazioni o perforazioni, che possono anche causare la morte, e possono avvenire in
qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi
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eventi gastrointestinali. Deve prendere la dose efficace più bassa di ibuprofene per ridurre il rischio di
tossicità gastrointestinale e il medico potrebbe prescriverle dei medicinali (ad esempio misoprostolo o
inibitori di pompa protonica) per proteggere la mucosa gastrointestinale.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti usando la dose efficace più bassa per il minor tempo possibile
(vedere paragrafo 3 “Come prendere Cibalgina Due Fast”).
Eviti l’uso di ibuprofene durante il trattamento con altri FANS somministrati per bocca, per iniezione e
per via rettale, inclusi gli inibitori selettivi della ciclo-ossigenasi-2, perché aumenta la possibilità che lei
abbia effetti indesiderati.
Durante il trattamento con ibuprofene sono stati riportati casi di meningite asettica, anche se sono più
probabili in pazienti con Lupus eritematoso o malattie del tessuto connettivo.
Bambini
Cibalgina Due Fast è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Pazienti anziani
I pazienti anziani hanno una maggiore probabilità di manifestare delle reazioni avverse, soprattutto
sanguinamento allo stomaco o all’intestino e perforazione che in genere sono più gravi e possono essere
mortali.
Se è anziano deve prendere il più basso dosaggio di Cibalgina Due Fast.
Per precauzione, il medico potrebbe farle fare un controllo della funzione dei reni e prescriverle dei medicinali
che agiscono proteggendo la mucosa gastrointestinale come ad esempio misoprostolo o inibitori di pompa
protonica.
Informi il medico di qualsiasi sintomo insolito allo stomaco e all’intestino soprattutto all’inizio del trattamento
con questo medicinale.
Altri medicinali e Cibalgina Due Fast
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Faccia particolare attenzione e informi il medico se deve prendere Cibalgina Due Fast e sta già prendendo uno
o più dei medicinali elencati di seguito, il medico la terrà sotto controllo e le farà fare degli esami.
Cibalgina Due Fast può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:
acido acetilsalicilico (ad es. aspirina) o altri medicinali antiinfiammatori (antiinfiammatori non steroidei,
inclusi gli inibitori della ciclo-ossigenasi-2, corticosteroidi)
litio (medicinale contro i disturbi dell’umore)
digossina (medicinale per il cuore)
medicinali che hanno un effetto anticoagulante (vale a dire sostanze che fluidificano il sangue impedendo
la formazione di coaguli, es. aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina)
medicinali che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come captopril, betabloccanti come atenololo,
antagonisti dei recettori dell’angiotensina II come losartan)
diuretici, inclusi i risparmiatori di potassio, in particolare se ha problemi ai reni
antidepressivi come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (medicinali contro la
depressione)
sulfaniluree (medicinale per il diabete), in questo caso il medico potrà consigliarle il monitoraggio del
livello di glucosio nel sangue
metotrexato (medicinale contro i tumori)
ciclosporina e tacrolimus (immunosoppressori usati per modificare la risposta del sistema immunitario
dell’organismo)
medicinali per combattere le infezioni batteriche della classe dei chinoloni
fenitoina (medicinale contro l’epilessia)
colestipolo e colestiramina (medicinali per ridurre il colesterolo)
sulfinpirazone, fluconazolo e voriconazolo
zidovudina
aminoglicosidi (classe di antibiotici).
Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Cibalgina Due Fast.
Pertanto, consulti sempre il medico o il farmacista prima di usare Cibalgina Due Fast con altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
– Non prenda Cibalgina Due Fast negli ultimi 3 mesi di gravidanza, in quanto potrebbe nuocere al feto o
causare problemi durante il parto. Può causare problemi ai reni e al cuore del feto. Potrebbe influire sulla
tendenza sua e del bambino al sanguinamento e ritardare o prolungare più del previsto il travaglio. Non
dovrebbe assumere Cibalgina Due Fast nei primi 6 mesi di gravidanza, se non assolutamente necessario e
sotto consiglio del medico. Laddove necessiti del trattamento in tale periodo o durante i tentativi di
concepimento, dovrebbe essere utilizzata la dose minima per il minor tempo possibile. Dalla 20a settimana
di gravidanza, Cibalgina Due Fast può causare problemi renali al feto, se assunto per più di qualche giorno,
riducendo così i livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringendo un
vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Laddove necessiti del trattamento per più di
qualche giorno, il medico potrebbe consigliare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Ibuprofene passa nel latte materno in piccole quantità, tuttavia ad oggi non sono noti effetti sul bambino.
Tuttavia non usi Cibalgina Due Fast durante l’allattamento se non ha prima consultato il medico.
Fertilità
Gli antiinfiammatori, tra cui Cibalgina Due fast, possono causare una riduzione della fertilità nelle donne, che
torna normale dopo l’interruzione del trattamento. Le donne che stanno pianificando una gravidanza devono
prestare attenzione.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Cibalgina Due Fast può causare capogiri, stanchezza e disturbi della vista che possono influenzare la capacità
di guidare veicoli e usare macchinari.
Se presenta questi sintomi eviti di guidare un veicolo o di usare macchinari.
Cibalgina Due Fast contiene sodio
Cibalgina Due Fast contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.
3. Come prendere Cibalgina Due Fast
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Uso negli adulti, nei pazienti anziani e negli adolescenti sopra i 12 anni
La dose raccomandata è 1-2 compresse gastroresistenti 2-3 volte al giorno.
Prenda le compresse durante o dopo i pasti, particolarmente se ha problemi allo stomaco.
Le compresse di Cibalgina Due Fast si sciolgono velocemente in bocca senza lasciare alcun sapore
sgradevole, premendole con la lingua contro il palato. Se lo desidera dopo averle prese può bere dell’acqua
o un altro liquido.
Faccia attenzione a non superare la dose raccomandata e in ogni caso non superi la dose massima di 6
compresse (1200 mg) al giorno. Usi questo medicinale solo per brevi periodi di tempo.
Se è anziano deve usare la dose più bassa possibile tra quelle riportate sopra.
Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha
un’infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano
o peggiorino (vedere paragrafo 2).
Consulti il medico:
se dopo 2-3 giorni consecutivi di trattamento con Cibalgina Due Fast non nota risultati apprezzabili
se il paziente è un adolescente che ha preso Cibalgina Due Fast per 3 giorni ed è necessario continuare il
trattamento
se nota un peggioramento dei sintomi della malattia
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2-3 giorni di trattamento.
Se prende più Cibalgina Due Fast di quanto deve
Se ha preso più Cibalgina Due Fast di quanto deve o se il suo bambino ha assunto questo medicinale per errore,
contatti sempre un medico o l’ospedale più vicino allo scopo di ricevere un parere sul rischio e consigli in
merito alle azioni da intraprendere.
Se assume un dosaggio eccessivo (sovradosaggio) di ibuprofene può presentare più comunemente i seguenti
sintomi: nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuale presenza di tracce di sangue), mal di pancia, stato di
sonno profondo con ridotta risposta ai normali stimoli (letargia), sonnolenza, mal di testa, vertigini, confusione,
movimenti incontrollati degli occhi (nistagmo), ronzio nelle orecchie (tinnito), movimenti incontrollati del
corpo (convulsioni, soprattutto nei bambini), stordimento e perdita di coscienza.
Raramente può presentare: aumento degli acidi nel sangue (acidosi metabolica), riduzione del tempo di
coagulazione del sangue, abbassamento della temperatura del corpo (ipotermia), effetti a carico del rene,
sanguinamento dello stomaco e dell’intestino, profonda perdita di coscienza (coma), interruzione momentanea
del respiro (apnea), colorazione blu della pelle e delle mucose (cianosi), diarrea, riduzione dell’attività del
sistema nervoso (depressione del Sistema Nervoso Centrale) e dell’attività respiratoria (depressione del
sistema respiratorio).
Inoltre, può manifestare anche: disorientamento, stato di eccitazione, svenimento, abbassamento della
pressione del sangue (ipotensione), diminuzione o aumento dei battiti del cuore (bradicardia o tachicardia),
dolore al petto, palpitazioni, debolezza, sangue nelle urine, sensazione di freddo al corpo e problemi respiratori
o peggioramento di un preesistente problema respiratorio (asma).
Se assume dosi eccessive di ibuprofene può manifestare gravi danni a carico dei reni e del fegato.
I sintomi di un sovradosaggio possono manifestarsi entro 4 – 6 ore dall’assunzione di ibuprofene.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Cibalgina Due Fast, si rivolga al medico o al farmacista.
Se dimentica di prendere Cibalgina Due Fast
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve
durata di trattamento che occorre per controllare i sintomi.
Gli effetti indesiderati dipendono dalla dose e possono variare da paziente a paziente
Qualora durante il trattamento con Cibalgina Due Fast dovesse comparire uno di questi effetti, si consiglia di
sospendere l’uso del medicinale e di consultare il medico.
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono a carico dello stomaco e/o dell’intestino. Possono
verificarsi ulcere dello stomaco o del primo tratto dell’intestino (ulcera peptica), perforazione o sanguinamento
dallo stomaco e/o dall’intestino, che può essere anche fatale, in particolare negli anziani.
In particolare il rischio di sanguinamento dallo stomaco e/o dall’intestino dipendente dalla dose e dalla durata
del trattamento.
In aggiunta agli effetti indesiderati elencati sotto, dopo somministrazione di Cibalgina Due Fast sono stati
riportati feci scure con sangue (melena) e vomito con sangue (ematemesi) dovuto a sanguinamento dallo
stomaco, dall’esofago e dal duodeno.
Smetta di usare ibuprofene e consulti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali,
desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi
eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [dermatite esfoliativa,
eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, accompagnata da
febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta
generalizzata).
I medicinali come Cibalgina Due Fast possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco
cardiaco (infarto del cuore) o ictus (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
difficoltà a digerire (dispepsia)
dolore all’addome
nausea
vomito
sonnolenza
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
reazioni allergiche inclusi esantema sulla pelle, orticaria, prurito e attacchi asmatici
mal di testa
capogiri
insonnia
agitazione
irritabilità
affaticamento
eruzione sulla pelle
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
fischi e ronzii nelle orecchie (tinnito)
compromissione dell’udito
ulcera dello stomaco o del primo tratto dell’intestino (ulcera peptica)
perforazione o sanguinamento dallo stomaco e/o dall’intestino
infiammazione della mucosa della bocca con ulcerazione (stomatite ulcerativa)
infiammazione dello stomaco (gastrite)
peggioramento dell’infiammazione del colon (colite)
peggioramento di una malattia infiammatoria cronica dell’apparato digerente (morbo di Crohn)
insufficienza dei reni
danno al tessuto dei reni (necrosi papillare) (in particolare nella terapia a lungo termine)
aumento della concentrazione nel sangue di acido urico
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
peggioramento di infiammazioni associate a infezione (ad es. sviluppo di fascite necrotizzante)
riduzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)
anemia
riduzione del numero dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia, agranulocitosi)
riduzione del numero di tutte le cellule presenti nel sangue (pancitopenia)
grave reazione allergica (reazione anafilattica)
gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi (angioedema)
meningite asettica (infezione delle meningi, membrane del cervello)
alterazioni degli esami per valutare la funzione del fegato
problemi al fegato, ad es. infiammazione del fegato (epatite) e colorazione gialla della pelle, delle mucose
e dell’occhio (ittero)
danno al fegato, in particolare nella terapia a lungo termine
reazioni della pelle e delle mucose, anche gravi (dermatite bollosa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi
epidermica tossica)
Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
alterazioni mentali (reazioni psicotiche)
depressione
disturbi alla vista
battito del cuore irregolare (palpitazioni)
gonfiore (edema)
insufficienza del cuore
infarto del cuore
pressione del sangue alta (ipertensione)
infiammazione dell’esofago (esofagite)
infiammazione del pancreas (pancreatite)
ostruzioni dell’intestino tenue in seguito a formazione di una sottile parete
emissione di gas (flatulenza)
diarrea
stitichezza (stipsi)
formazione di edema particolarmente nei pazienti con pressione del sangue alta o problemi ai reni
(insufficienza renale, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale) che può essere accompagnata da
insufficienza acuta dei reni
eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate
principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del
trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Cibalgina Due Fast se sviluppa
questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.
la cute diventa sensibile alla luce.
Dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome
di Kounis.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare Cibalgina Due Fast
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Cibalgina Due Fast
Il principio attivo è ibuprofene. Ogni compressa contiene 200 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono etilcellulosa, cellulosa acetato ftalato, amido di mais, cellulosa microcristallina,
saccarina, croscarmellosa sodica, aroma fragola, acido fumarico, biossido di silicio, magnesio stearato,
calcio fosfato dibasico anidro.
Descrizione dell’aspetto di Cibalgina Due Fast e contenuto della confezione
Ogni confezione di Cibalgina Due Fast contiene 12 o 24 compresse gastroresistenti in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Paesi Bassi)
Produttore
Adare Pharmaceuticals S.r.l.
via Martin Luther King 13
Pessano con Bornago (MI)
(numero di lotto contraddistinto dalla lettera D)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
via Volturno 48
Rozzano (MI)
(numero di lotto contraddistinto dalla lettera M)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 06/2024.
